广州市展会知识产权保护办法
广东省广州市人民政府
广州市人民政府令
第72号
《关于修改〈广州市展会知识产权保护办法〉的决定》已经2012年5月7日市政府第14届14次常务会议讨论通过，现予以公布，自公布之日起生效。
市长 陈建华
二○一二年六月十六日
广州市展会知识产权保护办法
(2009年8月18日广州市人民政府令第21号发布，根据2012年6月16日广州市人民政府令第72号修正)
第一条 为加强本市展会知识产权保护，推动会展业有序健康发展，根据有关法律、法规，结合本市实际，制定本办法。
第二条 本办法适用于本市行政区域内举办的各类展览会、展销会、博览会、交易会、展示会等展会中有关专利权、商标权、版权的保护。
第三条 展会知识产权保护应当遵循政府监管、展会主办单位负责、参展商自律、社会公众监督的原则。
第四条 专利、商标、版权知识产权行政管理部门应当加强对展会知识产权的保护，履行下列职责：
(一)组织展会主办单位、参展商进行各种知识产权培训，并为其提供指导和咨询服务；
(二)检查、督促展会主办单位、参展商自觉履行知识产权保护义务；
(三)查处展会中发生的各类知识产权违法案件。
前款规定的负责知识产权行政管理的部门应当建立展会知识产权保护信息统计制度。专利行政管理部门应当组织商标、版权行政管理部门建立信息共享和协调机制。
第五条 举办时间在3日以上，且具有下列情形之一的展会，负责知识产权行政管理的部门应当设立现场办公室或者指定联络员，接受知识产权权利人或者利害关系人提出的行政处理请求，对符合立案标准的予以处理：
(一)政府以及政府部门主办的展会；
(二)在国际或者国内具有重大影响的展会；
(三)可能发生知识产权侵权纠纷较多的展会。
未设立现场办公室或者指定联络员的展会，知识产权权利人或者利害关系人可以直接向负责知识产权行政管理的部门提出行政处理请求。
第六条 展会主办单位应当在与参展商签订的参展合同中约定知识产权保护条款，内容包括：
(一)参展商应当承诺其所有的参展项目不侵犯他人在先拥有的知识产权；
(二)参展项目如经展会主办单位认为涉嫌侵权，且参展商不能作出不侵权的有效举证的，参展商应当立即采取遮盖、撤展等处理措施；
(三)参展项目已由人民法院作出侵权判决或者由负责知识产权行政管理的部门作出侵权处理决定，并已发生法律效力的，参展商拒绝采取遮盖、撤展等处理措施时，展会主办单位可以收回参展人员参展证件或者取消参展商当届参展资格；
(四)与展会知识产权保护有关的其他内容。
第七条 展会主办单位应当建立知识产权备案和公示制度，将本届展会参展商备案的知识产权按类别编印成知识产权保护目录，在展会开始15日前向参展商公布。
第八条 展会主办单位应当履行下列义务：
(一)在展馆显著位置或者参展商手册上，公布负责知识产权行政管理的部门接受投诉或者处理请求的联系方式和立案标准；
(二)为参展商提供知识产权方面的宣传咨询服务；
(三)接受知识产权权利人或者利害关系人的投诉，依约处理展会中发生的知识产权侵权纠纷；
(四)应知识产权权利人或者利害关系人的要求，出具相关事实证明，或者为知识产权权利人、利害关系人及其委托代理人进入展会取证提供必要的便利条件；
(五)妥善保存展会的知识产权保护信息与资料，在展会结束后统计展会期间自行受理的知识产权投诉纠纷并进行分类整理、分析，分别报送专利、商标和版权行政管理部门；
(六)配合负责知识产权行政管理的部门的工作。
展会主办单位应当设立知识产权工作机构，指派专人负责，并可以聘请相关领域的专业技术人员和法律专业人员参加。
第九条 参展商应当履行下列义务：
(一)参展项目涉及知识产权的，应当准备相关权利证明材料，并且在展会开始30日前向展会主办单位备案；
(二)在参展项目上标注知识产权标记、标识的，应当按照国家的有关规定规范标注；
(三)自觉对参展项目的知识产权状况进行审查，不得将涉嫌侵犯他人在先拥有的知识产权的项目带入展会参展；
(四)接受负责知识产权行政管理的部门的监督、检查、处理。
第十条 知识产权权利人或者利害关系人可以就被投诉人的涉嫌侵权行为向展会主办单位投诉，展会主办单位应当按照本办法第十一条的规定处理投诉。
知识产权权利人或者利害关系人也可以就被投诉人的涉嫌侵权行为直接向人民法院起诉或者向负责知识产权行政管理的部门提出处理请求。
第十一条 知识产权权利人或者利害关系人向展会主办单位提出投诉时，应当提交证明材料；展会主办单位应当及时受理并告知被投诉人。
被投诉人被告知参展项目涉嫌侵权的，应当及时出示相关证据，作出不侵权举证。被投诉人不能作出有效举证的，展会主办单位应当要求被投诉人按照合同约定立即采取遮盖、撤展等处理措施。
被投诉的参展项目已由人民法院作出侵权判决或者由负责知识产权行政管理的部门作出侵权处理决定，并已发生法律效力的，展会主办单位应当要求被投诉人立即采取遮盖、撤展等处理措施。
第十二条 被投诉人拒不按照本办法第十一条规定采取措施的，展会主办单位应当对涉嫌侵权的参展项目拍照取证，交予投诉人，或者配合公证机关进行取证。
被投诉人拒不按照本办法第十一条第三款的规定采取遮盖、撤展等处理措施的，展会主办单位还可以按照合同约定收回参展人员参展证件或者取消参展商当届参展资格。
第十三条 展会主办单位应当从下一届展会起连续三届拒绝具有以下情形之一的参展商参加同一展会：
(一)拒不按照本办法第十一条第三款的规定采取遮盖、撤展等处理措施的；
(二)拒不对展会主办单位认为涉嫌侵权的参展项目采取遮盖、撤展等处理措施，投诉人证明其后该参展项目被人民法院或者负责知识产权行政管理的部门认定侵权的；
(三)参展项目在往届展会中因人民法院或者负责知识产权行政管理的部门认定侵权而采取遮盖、撤展等处理措施，所涉及的知识产权仍处于有效保护期内，本届展会中又继续展出同一参展项目的；
(四)参展项目在往届展会中因展会主办单位认为涉嫌侵权而采取遮盖、撤展等处理措施，投诉人证明其后该参展项目被人民法院或者负责知识产权行政管理的部门认定侵权，所涉及的知识产权仍处于有效保护期内，本届展会中又继续展出同一参展项目的；
(五)有其他不配合展会知识产权保护工作的行为，情节严重的。
第十四条 知识产权权利人或者利害关系人向负责知识产权行政管理的部门提出处理请求时，应当提交以下材料：
(一)由知识产权权利人或者利害关系人签署或者盖章的请求书，委托代理人处理的，应当提交授权委托书，并注明授权权限；
(二)涉及专利的，应当提交专利证书、专利公告文本、专利权人的身份证明、专利法律状态证明；涉及商标的，应当提交商标注册证明文件、商标权利人身份证明；涉及版权的，应当提交版权权利证明、版权人身份证明；是利害关系人的，还应当提交独占使用许可合同或者排他使用许可合同等证明材料；
(三)被投诉人基本信息，包括被投诉人的名称、所在展位等；
(四)涉及实用新型专利或者外观设计专利的，应当提交国务院专利行政部门出具的专利权评价报告；
(五)被投诉人涉嫌侵权的参展项目名称、涉嫌侵权的理由及证据。
第十五条 本办法第十四条第(五)项所称证据，涉及专利侵权处理请求的应当符合下列条件：
(一)除新产品制造方法的发明专利外，涉及方法发明专利或者是依照专利方法直接获得产品的，应当提交涉及产品的配方、组分或者被投诉人所采用的方法；
(二)涉及大型机械设备、精密仪器结构等产品的实用新型专利、发明专利，应当提交其形状、构造或者二者的结合落入专利权保护范围的相关证明材料；
(三)其他能够证明被控涉嫌侵权产品侵权的证据。
第十六条 当事人按照本办法第十四条、第十五条规定提交的材料，应当真实、合法，不得提交虚假材料。
当事人提交的材料是在中华人民共和国境外形成的，应当符合有关法律、法规对公证认证的规定，并应当附带相应的中文译本。
第十七条 负责知识产权行政管理的部门不受理具有下列情形之一的展会知识产权侵权纠纷：
(一)知识产权权利人或者利害关系人已经向人民法院提起知识产权侵权诉讼的；
(二)专利权正处于无效宣告请求程序之中的；
(三)专利权存在权属纠纷，正处于人民法院的审理程序或者专利行政管理部门的调解程序之中的；
(四)注册商标被撤销或者确认无效后处于复审或者人民法院审理程序之中的；
(五)不符合本办法第十四条、十五条、十六条相关规定，未能在负责知识产权行政管理的部门通知的期限内补充相关材料的。
第十八条 负责知识产权行政管理的部门在调查处理展会中发生的知识产权案件时，可以到被投诉人的展位进行现场检查，查阅、复制与案件有关的文件，询问当事人，采取拍照、摄像、抽样等方式调查取证。
第十九条 专利行政管理部门设立的现场办公室可以适用简易程序处理符合以下条件的专利侵权纠纷：
(一)专利权人或者利害关系人仅要求被投诉人停止在本届展会中的侵权行为；
(二)符合本办法第十四条、十五条、十六条、十七条的规定；
(三)所涉专利权已按本办法第七条的规定进行了展前备案和公示。
第二十条 按照简易程序处理的案件，专利行政管理部门应当在收到处理请求材料的24小时内立案并送达被投诉人。
被投诉人应当在收到材料后的24小时内进行答辩，逾期未提交答辩材料的，不影响专利行政管理部门处理工作的进行。
第二十一条 按照简易程序处理的案件，专利行政管理部门可以先行调解；调解不成，事实清楚，证据确凿的，专利行政管理部门应当在被投诉人答辩期满后24小时内作出处理决定。
处理决定应当送交纠纷双方当事人及展会主办单位，被认定侵权的参展项目应当立即采取遮盖、撤展等处理措施。
第二十二条 专利权人或者利害关系人提出处理请求的时间距离展会结束不足48小时的，不适用简易程序。
按照简易程序立案的案件，通过现场对比无法判断是否落入专利权保护范围的，不适用简易程序，按照有关法律、法规、规章的相关规定进行处理。
第二十三条 展会主办单位违反本办法规定，有下列行为之一的，由负责知识产权行政管理的部门责令改正：
(一)未在展馆显著位置或者参展商手册上公布负责知识产权行政管理的部门接受处理请求的联系方式和立案标准的；
(二)未向参展商提供知识产权方面的宣传咨询服务的；
(三)未报送展会知识产权保护信息与资料的。
第二十四条 展会主办单位违反本办法规定，有下列行为之一的，由负责知识产权行政管理的部门责令改正；拒不改正的，可以处以2000元以上1万元以下的罚款；造成严重后果的，可以处以1万元以上3万元以下的罚款：
(一)拒绝受理知识产权权利人或者利害关系人投诉，未按照规定或者合同约定对涉嫌侵权的参展项目采取处理措施的；
(二)经知识产权权利人或者利害关系人要求，拒绝出具相关事实证明，或者拒绝对涉嫌侵权的参展项目拍照取证，或者拒绝配合公证机关进行取证的；
(三)违反本办法第十三条的规定，允许参展商继续参加同一展会的。
第二十五条 投诉人提交虚假材料的，由处理投诉的行政管理部门予以警告；存在伪造主要证据等严重情节的，并处以1万元以上3万元以下罚款。
第二十六条 负责知识产权行政管理的部门及其工作人员玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，由有关部门依法给予行政处分；涉嫌犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十七条 本办法所称参展项目，包括展品、展板、展台、产品及照片、目录册、视像资料，以及其他相关宣传资料。
第二十八条 本办法自2009年10月1日起实施。
关于发布中央管理的卫生系统行政事业性收费项目及标准的通知
国家物价局 财政部
关于发布中央管理的卫生系统行政事业性收费项目及标准的通知
1992年6月26日，国家物价局、财政部
根据中发〔1990〕16号《中共中央、国务院关于坚决制止乱收费、乱罚款和各种摊派的决定》的精神，对中央管理的卫生系统行政事业性收费进行了重新审定，经全国治理“三乱”领导小组同意，就有关规定通知如下：
一、卫生监督防疫收费
卫生监督防疫（包括食品卫生监督、公共场所卫生监督、劳动卫生监督、学校卫生监督、放射性同位素与射线装置防护监督、化妆品卫生监督和传染病防治等）收费按《卫生监督防疫收费管理办法》（附件一）执行。
二、药品审批监督检验费
（一）证件工本费
根据国务院有关规定，卫生部印制、颁发《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《制剂许可证》，每证可收取工本费3元；考虑到证件发放过程中的损耗及有关费用支出，经省级物价、财政部门批准，省级卫生管理部门发放过程中可以适当提高收费标准，但最高不得超过10元。
（二）新药审批费
新药审批（包括新药临床研究审批、生产审批和试生产转正式生产审批）收费按《新药审批收费标准》（附件二）执行。
（三）已生产药品注册登记费
生产企业：每个品种20元；
医院制剂：每个品种2元。
（四）首次进口药品审批费
每个品种50元。
（五）国外药品在中国注册费
每种500至1000美元。
（六）麻醉药品、精神药物进出口准许证费
每份100元。
（七）特殊化学品出口准许证费
签发醋酸酐、乙醚、三氯甲烷三种化学品出口准许证，每份100元。
（八）药品检验费
法定药品检验实行抽验制度，包括对药品生产企业、经营企业和医疗单位药品的抽验。药品的抽验由受检单位交纳检验费，抽验无论合格与否，均按《药品检验收费标准》（附件三）执行。
（九）新药技术复核审查检验费
一类：600至800元
二类：500至700元
三类：300至500元
四、五类：200至300元
（十）进口药品检验费
按《进口药品检验收费标准》（附件四）执行。
（十一）出口药品检验费
出口药品检验按药品检验项目收费标准执行。
（十二）申请生产《中华人民共和国药典》、《卫生部药品标准》收载品种的审批费，每个品种250元。
生产省、自治区、直辖市药品标准收载品种的审批费，由省级物价部门会同财政部门制定。
三、新生物制品审批检验费
（一）新生物制品审批费
申请新生物制品审批（包括申请人体观察审批、申请生产审批、试生产转正式生产审批）的单位，在提交申报资料的同时，应向卫生部药品审评委员会办公室交纳新生物制品审批费，收费标准见附件五。
（二）新生物制品检验费
研制单位在申请新生物制品人体观察或生产时，应向中国药品生物制品检定所交纳检验费。收费标准按附件六执行。
四、生物制品检验费
按《生物制品检验收费标准》（附件七）执行。
生物制品检验机构利用受检单位的仪器设备，并由受检单位提供水、电、材料进行检验时，不得收取检验费，只收取每人每天20元劳务费；利用自带仪器设备或部分使用受检单位仪器设备的，在检验成本核算时应扣除受检单位所提供的仪器设备和水电材料费用；远程（单程200公里以外）抽样或检验的差旅费另行计收，但同一地区多家抽样或检验的差旅费应分摊，不得重复计算；远程样品的运输费，由被检单位支付。
五、医疗事故鉴定费、补偿费
病员及其家属和医疗单位对医疗事故或文件的确认和处理发生争议，提请医疗事故技术鉴定委员会进行鉴定时，可以适当收取鉴定费。经鉴定属于医疗事故的，鉴定费由医疗单位支付；不属于医疗事故的，鉴定费由提出鉴定的一方负担。鉴定费标准由省级物价部门会同财政部门制定。
确定为医疗事故的，可根据事故等级、情节和病员的情况给予一次性经济补偿。补偿费标准由省级人民政府制定。
六、民办医疗机构管理费
民办医疗机构（包括个体和集体联办的医疗诊所）开业行医，必须经所在地县级卫生行政主管部门审批，并交纳民办医疗机构管理费。个体医疗诊所的管理费最高不超过50元／年；集体、联办医疗诊所的管理费最高不超过150元／年，具体标准由省级物价、财政部门根据医疗诊所规模等因素核定。收取管理费后不再另行收取有关的证件费。
七、国境卫生检疫收费和进口食品卫生监督检验收费管理办法另行下达。
八、收费单位应按规定到指定的物价部门办理收费许可证，使用财政部门统一制定的收费票据。
九、以上各项收费应纳入单位财务管理，主要用于抵补卫生监督防疫、药品审批工作和发展药品监督检验事业等事业经费。
十、中央管理的卫生系统行政事业性收费项目及标准以本通知为准，过去有关收费项目及标准的规定一律废止。
本通知自1992年7月1日起执行。
附件：一、卫生监督防疫收费管理办法
二、新药审批收费标准
三、药品检验收费标准
四、进口药品检验收费标准
五、新生物制品审批收费标准
六、新生物制品检验收费标准
七、生物制品检验收费标准
附件一：卫生监督防疫收费管理办法
第一条 为加强卫生监督防疫收费管理，促进卫生监督防疫事业的健康发展，制定本办法。
第二条 卫生监督防疫收费项目和范围：
（一）消毒药械、化妆品审批费
卫生部组织专家对国内生产和进口的消毒药剂、器械及在全国销售的化妆品进行评审，收取审批费。其中：
国产消毒药剂、器械，每种（件）2500元；进口消毒药剂、器械，每种（件）3000元。
国产特殊化妆品（指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品），每种1000元；进口化妆品每种2000元。
地方卫生主管部门初审收费标准，由省级物价、财政部门制定。
（二）新资源食品申请审评费
利用新资源生产的食品须由卫生监督检验机构组织专家进行审评。为此，申请生产新资源食品的单位和个人应向审评机构交纳申请费和审评费。申请费100元，由进行初审的省级食品卫生监督检验部门收取；审评（包括试生产审评和试生产转正式生产审评）费8000元，由卫生部食品卫生监督检验所收取，未获批准生产不收审评费。省级食品卫生监督检验部门对新资源食品的初审不组织专家进行审评，不收审评费。
（三）卫生许可证工本费
限于法律法规规定发放范围的卫生许可证，每证10元。
（四）监测费
卫生监督防疫监测是指按《食品卫生法》、《传染病防治法》、《放射性同位素与射线装置放射防护条例》、《化妆品卫生监督条例》、《公共场所卫生管理条例》、《尘肺病防治条例》等规定，对食品卫生、传染病、化妆品卫生、公共场所卫生、放射性废水、废气、固体废物、尘肺病及其他有毒有害物质进行的卫生标准的检验、测定和测试。监测收费的对象限于产生病源的单位和个体从业者。对新建、改建、扩建工程进行的卫生监测和卫生监督检查活动不得收费。
（五）卫生质量检验费
限于《食品卫生法》、《化妆品卫生监督条例》、《放射性同位素与射线装置放射防护条例》规定的产品卫生质量检验的范围。
（六）预防性体检费
预防性体检要按卫生部规定的项目和频次进行，收费范围仅限于《食品卫生法》、《化妆品卫生监督条例》、《公共场所卫生管理条例》、《尘肺病防治条例》、《放射性同位素与射线装置防护条例》、《学校卫生工作条例》等规定必须进行预防性体检的人员。
（七）预防接种劳务费
有劳务补助经费的计划免疫预防接种不收劳务费。
（八）委托性卫生防疫服务费
委托防疫部门进行的预防性处理，可以本着自愿、互利的原则收取卫生防疫服务费。
（九）疫情处理，如消毒、杀虫、灭鼠等原则上不收费，确需收费的，收费范围只限于经营业主并负有责任的疫点和疫区。
第三条 上述（四）至（九）项收费标准由省级物价部门会同财政部门按实际消耗部分补偿的原则，并考虑技术性质、业务工作需要、经费来源情况以及企事业单位和群众的承受能力等制定。
第四条 监测收费必须严格限于卫生部规定的各种不同类型检测的覆盖面以及频次，避免重复检测，重复收费。
第五条 委托性卫生服务收费标准可按完全成本补偿的原则规定。
第六条 预防性疾病诊治（主要指职业病、传染病、环境病、放射病、食源性疾病、学生常见病等的专业性门诊和住院治疗）收费执行医疗收费标准。
第七条 由财政拨款的及有其他经费来源的计划免疫疫苗不得收费，需要收费的，经省级物价、财政部门批准，按成本收取。
计划供给的健康教育、宣传资料不收费，自愿购买的由省级物价部门按成本核定收费标准。
第八条 卫生监督防疫培训收费，按社会力量办学收费的有关规定执行。
第九条 卫生监督防疫收费收入全部留给卫生防疫防治机构，用于补偿卫生监督防疫工作的消耗、改善工作条件等。
第十条 各级卫生监督防疫机构必须严格执行本办法所规定的收费项目和范围，以及省级物价、财政部门所制定的收费标准，不得以任何借口乱收费。
不提供实际管理和服务的收费，以及超出规定范围和标准的收费，属于乱收费，由物价检查机构按有关规定予以查处。
第十一条 各被监督和接受卫生防疫服务的单位及个体从业者，应按规定交付卫生监督防疫费，不得以任何借口拒付或拖延支付。对拒付或拖延支付者，加收应付款5‰的滞纳金。
第十二条 省级物价、财政部门会同卫生行政主管部门，结合本地实际制定具体实施办法，并报国家物价局、财政部、卫生部备案。
第十三条 本办法自1992年7月1日起施行。（88）卫计字第20号文同时废止。
附件二：新药审批收费标准
单位：元
----------------------------------------------------------------------------
项 目 | 临床研究审批费 | 生产审批费 | 试生产转正式
--------------|--------------------|--------------------| 生产审批费
类 别 | 初 审 |复 审 |初 审 |复 审 |
--------------|----------|--------|--------|----------------------------
第一、二类 |700 |1000|4300|12000| 2000
--------------|----------|--------|--------|----------|----------------
第 三 类 |600 |700 |2700|8000 | —
--------------|----------|--------|--------|----------|----------------
第四、五类 |1000 | — |2500|4500 | —
----------------------------------------------------------------------------
注：1．新药审批收费按一个原料药品或一个制剂为一个品种计收，每增加
一种制剂则按相应类别增收20％审批费用。
2．不另收证书费。
附件三：药品检验收费标准
（一）全检
1．抗生素类
（1）原料、注射剂 300元
（2）其他制剂 180元
2．化学药品类
（1）原料、注射剂 200元
（2）其他制剂 120元
注：片剂、胶囊含量均匀度测定按单项检验收费标准收取。
3．中药材、成药、制剂 100元
4．生化药品
（1）甲类：包括胰岛素、绒促性素、促皮质素、尿激酶、水解蛋白注射液、肝素钠等 320元
（2）乙类：包括葡萄糖酸锑钠、鱼精蛋白、乳酶生、玻璃酸酶、细胞色素Ｃ等240元。
（3）丙类：包括催产素、胃酶、胰酶、淀粉酶100元
5．血液制品、代血浆280元
6．放射性药品
（1）注射液 150元
（2）发生器 150元
（3）发生器配套药盒 40元
（二）单项检验
1．胰岛素效价测定 230元
2．绒促性素效价测定 230元
3．促皮质素效价测定 180元
4．洋地黄效价测定 150元
5．缩宫素效价测定 110元
6．肝素钠效价测定 100元
7．鱼精蛋白效价测定 100元
8．长效胰岛素延缓作用检查 350元
9．新胂凡钠明毒力、疗效试验 150元
10．葡萄糖酸锑钠毒力试验 80元
11．热原检查 150元
（如为边缘产品或血液制品、放射性药品的热原检查，费用酌情另加）
12．过敏试验 150元
13．升压或降压物质检查 100元
14．安全试验 50元
15．无菌检查 50元
16．抗菌素效价测定 60元
17．卫生学检查 80元
18．紫外吸收（含紫外鉴别） 60元
19．红外吸收 50元
20．微量红外 50元
21．旋光度测定（含分光检验） 50元
22．原子吸收 50元
23．高压液相 100元
24．气相色谱 60元
25．ｒ能谱测定 30元
26．放射性浓度 15元
27．半衰期测定 50元
28．放化纯度 25元
29．胶体颗粒检查 50元
30．卡氏法水分测定 60元
31．含量测定 60元
32．熔点测定 20元
33．鉴别（每项） 20元
34．检查（每项） 30元
35．荧光分光 45元
36．薄层扫描 50元
37．差热分析 60元
38．释放度 75元
39．分子量测定 100元
40．中药性状显微鉴别 30元
41．白蛋白变性蛋白测定 100元
42．血液制品ＨＢＳＡＧ检查 25元
（用进口药盒 120元）
43．冻干人血浆保存质量试验 40元
44．血液制品稳定性试验 30元
45．血液制品澄明度试验 20元
46．急性毒性试验 100—200元
47．片剂、胶囊含量均匀度测定 500元
48．大输液微粒检查 150元
注：凡未列入本收费标准中的特殊项目（如使用高级精密仪器、特殊试剂等）可参照上述项目制定收费标准，报国家物价局、财政部批准备案。
附件四：进口药品检验收费标准
（一）有质量标准或检验资料的
1．抗生素类
（1）原料、注射剂 600元
（2）其它制剂 250元
2．化学药品类
（1）原料、注射剂 300元
（2）其它制剂 180元
3．中药材、成药剂、制剂 150元
4．生化药品类 150元—480元
5．血液制品、代血浆 420元
6．放射性药品
（1）注射液 200元
（2）发生器 200元
（3）发生器配套药盒 60元
（二）检验资料尚不能控制质量，根据药品性质，需要增加检验项目另收检验费
1．含量测定 150元—200元
2．检查（每项） 40—60元
3．鉴别（每项） 20—50元
4．物理常数 20—40元
（三）无质量标准或检验资料，但有处方能根据处方及药品性质进行检验的，按上述（一）项下药品分类增收50％。
（四）使用高级精密仪器、检验方法复杂、费工、费料且需大量动物者，酌情另加。
（五）如需去外地抽样，对方不提供交通工具的可酌收交通费。
附件五：
新生物制品审批收费标准
单位：元
----------------------------------------------------------------------------------
项 目 | 申 请 人 体 | 申 请 生 产 | 试生产
| 观察审批费 | 审 批 费 | 转正式
|----------------------------------------------| 生产审
类 别 | 初 审 | 复 审 | 初 审 | 复 审 | 批费
--------------|----------|----------|----------|----------|------------------
第一类 |700 |1000 |4300 |12000|2000—4000
--------------|----------|----------|----------|----------|------------------
第二类 |600 |900 |3300 |12000|
--------------|----------|----------|----------|----------|------------------
第三类 |500 |800 |2700 |8500 |
--------------|----------|----------|----------|----------|------------------
第四类 | | |2000 |4500 |
----------------------------------------------------------------------------------
注：不另收证书费。
附件六：
新生物制品检验收费标准
单位：元
--------------------------------------------------------------
类 别 | 实验室检验收费 | 备 注
--------------|----------------------------------|----------
第一类 | 1000 | 各项收费
--------------|----------------------------------| 系指每批
第二类 | 1000 | 新生物制
--------------|----------------------------------| 品的全面
第三类 | 800 | 检验所需
--------------|----------------------------------| 费用
第四类 | 500 |
--------------------------------------------------------------
附件七：生物制品检验收费标准
一、全检
（一）菌苗类：
1．流脑多糖菌苗生物学检定 800元
流脑多糖菌苗生化检定 500元
2．布氏菌苗 600元
3．液体卡介苗 110元
4．冻干卡介苗 300元
5．绿浓菌苗
（纯化菌苗2500元，液体菌苗900元）
6．霍乱菌苗 1000元
7．钩端螺旋体菌苗 单价 300元
双价 500元
三价 700元
四价 900元
五价 1100元
（二）疫苗类：
1．乙肝血源疫苗（共十项检定） 15000元
（三）血液制品类：
1．冻干人血浆 200元
2．白蛋白（人血、人胎盘血） 550元
3．丙种球蛋白（人血、胎盘血） 550元
（四）免疫调节剂类：
1．干扰素 1000元
2．人转移因子 500元
二、多项或单项检定
（一）菌苗类：
1．钩体苗效力试验 单价 200元
双价 400元
三价 600元
四价 800元
五价 1000元
2．钩体苗炭凝试验 20元
3．稀释ＰＰＤ检定（五项试验） 120元
（二）疫苗类：
1．麻诊疫苗滴定 20元
2．麻诊疫苗稳定性试验 20元
3．麻诊疫苗支原菌检查 20元
4．麻诊疫苗小牛血清含量测定 12元
5．麻诊、风诊、腮腺炎
血凝抑制抗体测定 2元／每人份
6．麻诊、风诊ＩｇＭ抗体测定 5元／每人份
7．乙脑疫苗残余牛血清测定 12元
8．乙脑疫苗效力检定 275元
9．小儿麻痹疫苗病毒滴定 20元
10．小儿麻痹疫苗稳定性试验 20元
11．小儿麻痹疫苗中和法滴定 70元
12．小儿麻痹疫苗杂菌数检查 20元
13．小儿麻痹疫苗抗体测定 120元
14．小儿麻痹血清检定（定型、效价） 20元
15．狂犬疫苗效力检定 300元
16．抗狂犬血清ＩＵ检定 300元
17．抗狂犬免疫球蛋白检定 200元
（三）抗毒素、类毒素类：
1．抗毒素制品效价测定
气性怀疽抗毒素 270元
白喉抗毒素 120元
肉毒、蛇毒、破伤风抗毒素 75元
2．抗毒素中完整未消化ＩｇＧ含量测定 60元
3．抗毒素中血型物质含量测定 10元
4．类毒素效力检定
白类 160元
破类 150元
液体百白破 300元
吸附百白破 250元
白破二联 230元
5．类毒素吸附度试验 10元
（吸附白类、破类、白破二联）
6．类毒素安全试验 90元
（吸附白类、破类、百白破、百
白二联、白破二联）
7．百白破免疫力及毒性试验 1000元
（四）血液制品类：
1．无菌试验 80元
2．热原试验 200元
3．稳定性试验 60元
4．冻干人血浆质量保存试验 80元
5．ＨＢｓＡｇ测定（ＲＰＨＡ法） 50元
ＨＢｓＡg测定（ＲＩＡ进口试剂盒） 183元
6．白蛋白变性蛋白测定 200元
7．水份测定（卡氏法） 70元
（样品量多、试剂用量大）
8．Ｎａ＋检查（火焰光度法） 20元
9．安全试验 70元
10．澄明度试验 20元
11．ＰＫＡ活性测定 150元
（五）生化项目类：
1．总氮测定（凯氏定氮） 50元
2．蛋白质含量测定（福林—酚法） 25元
3．酚和游离甲醛测定 20元
4．汞含量测定 50元
5．ｐＨ测定 10元
6．水分测定—卡氏法 50元
—ｐ205法 30元
7．ＮａＣ1（消化） 40元
8．固总 25元
9．铝含量测定 40元
10．等速电泳试验 70元
11．高效液相色谱测定 200元
（蛋白样品一次一个样）
（六）免疫调节剂：
1．干扰素生物活性测定 50元
2．转移因子生物活性测定 30元
（七）实验动物类：
1．纯系动物遗传影象及纯度检查 800元
2．纯系动物常规纯度检定 200元
3．小鼠7种致病菌常规检定 290元
4．小鼠脱脚病病毒抗体检测 80元
5．小鼠仙台病毒抗体检测 80元
6．小鼠肝炎病毒抗体检测 80元
7．小鼠呼肠弧病毒抗体检测 80元
8．小鼠出血热病毒抗体检测 80元
9．小鼠淋巴球脉络丛脑膜炎病
毒抗体检测 80元
（八）诊断用品类：
1．脑膜炎诊断血清常规检定 380元
（三项试验）
2．霍乱诊断血清常规检定 130元
（多价、小川、稻叶）（三项试验）
3．沙门氏菌属诊断血清检定（一套） 2500元
（三项试验）
（九）菌毒种检定：
1．脑膜炎菌为例菌种检定 100元
（四项试验）
2．钩端生产用菌种
血清型检定 300元
抗原性试验 200元
毒力试验 100元
3．耶氏菌株检定 60元
4．结核分枝杆菌检定 40元
5．生产用百日咳杆菌菌种检定 1300元
（四项试验）
6．布氏菌种检定 290元
7．肠道杆菌菌种检定 70元
8．02菌种
一般菌种检定（四项试验） 80元
疑难菌种检定 150元
9．乙脑毒种检定 100元
10．虫媒病毒疑难毒种检定 500元
（十）病理检定：
1．石蜡包埋切片：
（1）大鼠、小鼠、豚鼠、兔、树、■20元／每份脏器
（2）狗、猴 25元／每份脏器
2．特殊染色
（1）一般细胞染色 5元／每份标本
（革兰氏染色、姬姆萨染色）
（2）特殊染色 10元／每份标本
3．免疫酶标染色
（1）ＨＲＰ—ＳＰＡ法 15元／每份标本
（2）ＡＢＣ法 25元／每份标本
（十一）电镜检定
1．电镜观察 40元／小时 收测试卷1张／小时
2．包埋及超薄切片 40元／块 收测试卷1张／块
3．负染 8元／标本 收测试卷1张／标本
4．喷涂 15元／次 收测试卷2张／次
5．底片 3元／张
6．照片 1元／张（4×5寸，三号纸）
（十二）冻干收费：冻干制品及菌种 2元／每支